bioTRADING Benelux B.V.

bioTRADING Benelux B.V. wurde im April 1979 gegründet und stellt seither 'maßgeschneiderte' Fertigkulturmedien und Tierblutprodukte auf höchstem Niveau her.

Mit über 40 Jahren Produktionserfahrung beliefern wir klinische, pharmazeutische, biotechnologische, kosmetische, Wasser-, Veterinär-, Lebensmittel- und umweltmikrobiologische Testlabors. Unser Hauptsitz und die eigens errichtete Produktionsstätte befinden sich in Mijdrecht in den Niederlanden. Unser belgisches Verkaufsbüro befindet sich in Keerbergen.

Hochmoderne Produktionsstätte. Die neue, hochmoderne Produktionsanlage in Mijdrecht, die 2009 eröffnet wurde, ist so konzipiert und ausgestattet, dass sie den pharmazeutischen Vorschriften für gebrauchsfertige Kulturmedien entspricht. Die Anlage und die Umweltüberwachungssysteme (einschließlich mikrobiologischer und Partikelmessungen) entsprechen FDA 21 CFR part 11" und die Herstellung erfolgt in Reinräumen der Klassen 5 bis 8 (gemäß ISO15644-1).

ISO/IEC 17025. Unser QC-Labor, das die Qualitätskontrolle der Fertigkulturmedien durchführt, ist vom niederländischen Akkreditierungsrat (Reg.-Nr. L588) gemäß der anerkannten internationalen Norm ISO/IEC 17025 "Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien" akkreditiert. Die akkreditierte Methodik entspricht der Norm ISO 11133.

ISO 9001 bioTRADING ist bestrebt, ein Höchstmaß an Produktqualität zu erreichen und sicherzustellen, dass Prozesse und Dienstleistungen kontinuierlich verbessert werden und im Einklang mit internationalen Standards und Kundenanforderungen stehen. Das umfassende Engagement des Unternehmens für Qualität und Leistung spiegelte sich 1994 wider, als bioTRADING erfolgreich die ISO 9001-Zertifizierung erhielt. Darüber hinaus ist unser Qualitätsmanagementsystem, auch aufgrund zahlreicher externer Audits, die regelmäßig in unserer Einrichtung durchgeführt werden, an GMP angepasst.