Lumiracoxib

Lumiracoxib ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Cyclooxygenase-2-Hemmer (auch COX-2-Hemmer oder Coxibe genannt), der in der Behandlung von Symptomen bei aktivierter Arthrose des Knie- und Hüftgelenks eingesetzt wurde. Im Unterschied zu den anderen selektiven COX-2-Hemmern ist seine Struktur dem des Diclofenac sehr ähnlich. Die Zulassung in Deutschland erfolgte im November 2006. Im November 2007 wurde Lumiracoxib in Deutschland wieder vom Markt genommen.

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Klinische Angaben

Behandlung von Symptomen bei aktivierter Arthrose des Knie- und Hüftgelenks 1 x täglich 100 mg Tablette Prexige^®

Pharmakologische Eigenschaften

Der Wirkstoff wird schnell resorbiert und hat eine relativ kurze Plasma-Halbwertszeit von 4 bis 6 Stunden, das heißt, Lumiracoxib kumuliert nicht. Der Wirkstoff ist eine Carbonsäure, diese reichert sich im entzündeten Zielgewebe an und lässt sich dort über 24 Stunden nachweisen. Dies ermöglicht eine 24-Stunden-Therapie mit einer einmal täglichen Dosierung.

Sonstige Informationen

Chemische Informationen

Lumiracoxib wurde vom nichtselektiven COX-Hemmer Diclofenac abgeleitet, das als Standardtherapeutikum in der Behandlung rheumatischer Erkrankungen eingesetzt wird. Lumiracoxib ist das bisher einzige Coxib ohne Sulfon- oder Sulfonsäureamid-Struktur. Das heißt, dass auf diese Strukturen zurückführbare allergische Reaktionen nicht auftreten können.

Studien

• Schnitzer TJ, Burmester GR, Mysler E, Hochberg MC, Doherty M, Ehrsam E, Gitton X, Krammer G, Mellein B, Matchaba P, Gimona A, Hawkey CJ; TARGET Study Group: Comparison of lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET), reduction in ulcer complications: randomised controlled trial. Lancet. 2004 Aug 21-27;364(9435):665-74. PMID 15325831

Marktrücknahme in Australien, Kanada und Deutschland

Aufgrund von Berichten über schwere Leberreaktionen wurde Lumiracoxib in Australien vom Markt genommen. Bei der australischen Gesundheitsbehörde (Therapeutic Goods Administration, TGA) waren zwischen März und August 2007 acht Berichte über schwere Leberschädigungen einschließlich zwei Todesfällen und zwei Lebertransplantationen eingegangen.^[1][2] Auch in Kanada wurde Lumiracoxib im Oktober 2007 aufgrund von Fällen von schwerer Leberschädigung vom Markt genommen. In den USA wurde das Arzneimittel gar nicht erst zugelassen. Die dortige Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) lehnte im September 2007 die Zulassung ab.^[3]

Auch in Europa scheint diesem Wirkstoff keine grosse Zukunft bestimmt: Mitte November 2007 wurde der Verkauf in Deutschland und Grossbritannien durch die entsprechenden staatlichen Stellen suspendiert.

Einzelnachweise

1. ↑ Pressemitteilung des BfArM vom 14.08.2007
2. ↑ Medicines Regulator cancels registration of anti inflammatory drug, Lumiracoxib (Prexige)
3. ↑ "Lumiracoxib (PREXIGE) - Marktrücknahme in Kanada und keine Zulassung in den USA" arznei-telegramm 2007; 38: S. 95

• Fachinformation Novartis Prexige

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