Girindus unterzeichnet Milestone-Vertrag mit Adolor Corp.
Die Girindus AG hat mit dem an der NASDAQ notierten Biopharma-Unternehmen Adolor Corporation (Pennsylvania, USA) einen Milestone-Vertrag zur Herstellung eines neuen Phase III - Wirkstoffes von bis zu $ 3,2 Millionen unterzeichnet. Bereits im Herbst dieses Jahres und vorbehaltlich der FDA-Zulassung soll sich ein langfristiger Multi-Millionen-Dollar-Liefervertrag für kommerzielle Mengen anschließen.
Im Rahmen des vorliegenden Vertrages wird Girindus die Entwicklung, das Scale-Up und die Herstellung von Qualifikations-Chargen, die Erstellung der NDA-Dokumentation sowie das Scale-Up und die Herstellung der Validierungs-Chargen gemäß cGMP durchführen.
Das in der klinischen Prüfphase III befindliche Arzneimittel (ein peripherer mu Opioid-Antagonist) soll gastrointestinale Nebenwirkungen von narkotisierenden Schmerzmitteln unterbinden, ohne die schmerzlindernde Wirkung zu beeinflussen.
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