SERONO STARTET KLINISCHE STUDIE MIT SEROSTIM® ZUR BEHANDLUNG AIDS-BEDINGTER STOFFWECHSELSTÖRUNGEN

Studie zur Untersuchung des potenziellen Nutzens von rekombinantem Wachstumshormon bei HIV-assoziierter Umverteilung des Fettgewebes

22.02.2001

Serono Inc. in den USA kündigte heute die Durchführung einer Studie zur Wirkung von Serostim® in der Therapie der HIV-assoziierten Umverteilung des Fettgewebes an. Diese unter dem Namen "STARS" (Serostim® for Treatment of Adipose Redistribution Syndrome) laufende, placebo-kontrollierte Doppelblind-Studie soll den Einsatz von Serostim® (rekombinantes Somatropin zur Injektion) als potenzielle Therapie der HIV-assoziierten Umverteilung des Fettgewebes (HARS, HIV-Associated Adipose Redistribution Syndrome) prüfen. Serostim® ist gegenwärtig für die Behandlung von Kachexie bei AIDS-Patienten zugelassen. HARS ist eine besondere Form der abnormen Verteilung des Fettgewebes sowie von Stoffwechselstörungen, die häufig als HIV-assoziiertes Lipodystrophie-Syndrom bezeichnet werden.

"Neueste Schätzungen gehen davon aus, dass rund 30% der HIV-positiven Patienten in den USA unter der einen oder anderen Form einer abnormen Verteilung des Fettgewebes oder Lipodystrophie leiden. Über die Ursachen und Ätiologie dieser Art von Funktionsstörungen wissen wir aber immer noch wenig," so der bekannte Forscher Dr. Donald Kotler vom St. Luke's Roosevelt Hospital in New York. "Klinische Studien wie STARS helfen uns dabei, den Nutzen potenzieller Therapien, wie der mit menschlichem Wachstumshormon, zu beurteilen und gleichzeitig mehr über HIV-assoziierte Stoffwechselstörungen zu erfahren."

An der STARS-Studie werden über 200 Patienten an verschiedenen Studienzentren in den USA beteiligt sein. Die Therapie von HARS mit Serostim® war bereits Gegenstand mehrerer kleinerer Studien, und von führenden Wissenschaftlern veröffentlichte Studien , weisen auf den möglichen Nutzen von Serostim® bei der Behandlung von HARS hin. Bislang wurden jedoch keine gross angelegten, placebo-kontrollierten klinischen Studien zur Untersuchung der Wirkung von Wachstumshormonen auf Störungen der Fettverteilung oder damit verbundene Stoffwechselerkrankungen abgeschlossen. Weitere Studien könnten erforderlich werden, um einen Antrag bei der FDA für die Zulassung von Serostim® als Therapie derartiger Beschwerden einzureichen.

1 Engelson ES, Glesby M, Sheikhan J, Albu J, Wang J, Heymsfield SB et al. Effect of recombinant human growth hormone in the treatment of visceral fat accumulation in HIV infection: interim analysis. Antiviral Therapy 4 (Supp. 2)[11], 6-6. 1999. Ref Type: Abstract - Ref ID: 8242 2 Wanke C, Gerrior J, Kantaros J, Coakley E, Albrecht M. Recombinant human growth hormone improves the fat redistribution syndrome (lipodystrophy) in patients with HIV. AIDS 1999; 13:1099-2103.

Was ist HARS/Lipodystrophie? HIV-assoziierte Lipodystrophie ist durch vielfältige Stoffwechselstörungen und abnorme Veränderungen der Körperform gekennzeichnet, die sowohl einzeln als auch in Kombination miteinander auftreten können. Zu diesen Veränderungen zählen erhöhte Cholesterinspiegel, gesteigerte Insulinresistenz, abnormer Fettabbau und/oder abnorme Fetteinlagerungen. Patienten, die an HARS, einer besonderen Form der HIV-assoziierten Lipodystrophie leiden, zeigen abnorme pathologische Anhäufungen von Fettgewebe, die mit oder ohne Fettabbau und/oder Stoffwechselstörungen einhergehen können. Im allgemeinen sammelt sich bei HARS-Patienten überschüssiges viszerales Fettgewebe im Unterleib an, oder es entwickelt sich ein Fettpolster am oberen Teil des Rückens, das (in den USA) auch als "Büffelbuckel" bezeichnet wird." Anders als das überschüssige Unterhautfett bei Übergewicht liegt das viszerale Fettgewebe tief in der Bauchhöhle. Personen mit viszeralen Fettablagerungen entwickeln mit höherer Wahrscheinlichkeit Stoffwechselstörungen.

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