Bayer HealthCare und US-Firma Nuvelo vereinbaren Entwicklungs- und Vermarktungsabkommen für Alfimeprase
Bayer HealthCare (BHC) und Nuvelo Inc. haben ein Entwicklungs- und Vermarktungsabkommen für das Medikament Alfimeprase abgeschlossen. Es befindet sich in der Phase III der klinischen Entwicklung. Bei Alfimeprase handelt es sich um ein neuartiges Präparat zur Auflösung von Blutgerinnseln. Das Entwicklungsprodukt baut unmittelbar Fibrin ab und hat in klinischen Studien eine schnelle Auflösung von Gerinnseln bewirkt.
"Mit dieser Phase-III-Substanz haben wir die Möglichkeit, unser Hämatologie- und Herzkreislauf-Geschäft maßgeblich zu verstärken", betonte Wolfgang Plischke, Pharmaleiter von Bayer HealthCare. Da es sich um ein fortgeschrittenes Entwicklungsprodukt handelt, bekommt Nuvelo Meilensteinzahlungen in einer Höhe von bis zu 385 Millionen US-Dollar einschließlich einer Einmalzahlung von 50 Millionen US-Dollar. Bayer HealthCare übernimmt 40 Prozent und Nuvelo 60 Prozent der weltweiten Entwicklungskosten. Für die Durchführung des klinischen Entwicklungsprogramms ist das US-Unternehmen verantwortlich. Laut Vertrag erhält BHC die weltweiten Vermarktungsrechte außerhalb der USA und zahlt Nuvelo umsatzabhängige gestaffelte Lizenzgebühren von 15,0 bis 37,5 Prozent. In den USA wird das Produkt durch Nuvelo vertrieben.
Alfimeprase ist ein gentechnisch hergestelltes Enzym, das Blutgerinnsel rasch auflöst. Es baut unmittelbar Fibrin ab, ein Eiweiß, das die Grundlage für Blutgerinnsel liefert. Alfimeprase wird zurzeit in klinischen Studien der Phase III auf Behandlungsmöglichkeiten für akute periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) und Katheterverschluss geprüft. Eventuell ist es auch bei einer großen Bandbreite von thrombotischen Erkrankungen wie Schlaganfall, tiefer Venenthrombose (TVT) und Myokardinfarkt von Nutzen. Diese Erkrankungen gehören zu den häufigsten Todes- und Morbiditätsursachen in der westlichen Welt. Die Unternehmen planen weitere klinische Programme mit Alfimeprase bei Schlaganfall und TVT.
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