Gesteigerte Produktion von Einzellot-Gebinden für Prozeß-HPLC-Materialien

14.08.2002

Für die Aufreinigung synthetischer Peptide, Oligonukleotide und rekombinierter Proteine haben Polymer Laboratories eine neue Produktionsstätte zur Herstellung polymerer HPLC-Materialien im Großmaßstab eingerichtet. Die zusätzlich neue, nach dem letzten Stand der Technik eingerichtete, Produktionsanlage ermöglicht PL, Hochleistungs-, "reversed-phase", PLRP-S 100Å und 300Å-Materialien in Einzellots bis zu 200 kg, das entspricht 600 L gepacktem Säulenvolumen, herzustellen. PLRP-S- Materialien für den Einsatz in Prozess-Säulen mit axialer Kompression werden in Teilchengrößen von 10µm bis 20µm hergestellt. Gesteigerte Produktionskapazität garantiert die verlässliche Lieferung von Qualitätsmaterialien, zur Deckung des wachsenden Kundenbedarfs und um die größten Hochleistungs-Prozess-Säulen mit Materialien eines einheitlichen "Batches" zu packen.

Um reproduzierbare und beständige Produktqualität zu garantieren, werden PLs präparative-/Prozess-Materialien zur Reinigung von Peptiden, Oligonukleotiden und Proteinen nach einem Typ II "Drug Master File" (DMF) hergestellt. Zur umfassenden Dokumentation der Materialien ist ein "Regulatory Support File" (RSF) mit Anweisungen zur Handhabung, zum Packen und zur Reinigung mit 1M NaOH erhältlich.

Die gesteigerte Produktionskapazität und Produktionsablauf-Dokumentation bestätigen PLs Beitrag zur Bereitstellung von Hochleistungs-Polymermaterialien für die Aufreinigung von Biopharmazeutika.

https://www.chemie.de/news/13093/gesteigerte-produktion-von-einzellot-gebinden-fuer-prozess-hplc-materialien.html