Gesteigerte Produktion von Einzellot-Gebinden für Prozeß-HPLC-Materialien
Um reproduzierbare und beständige Produktqualität zu garantieren, werden PLs präparative-/Prozess-Materialien zur Reinigung von Peptiden, Oligonukleotiden und Proteinen nach einem Typ II "Drug Master File" (DMF) hergestellt. Zur umfassenden Dokumentation der Materialien ist ein "Regulatory Support File" (RSF) mit Anweisungen zur Handhabung, zum Packen und zur Reinigung mit 1M NaOH erhältlich.
Die gesteigerte Produktionskapazität und Produktionsablauf-Dokumentation bestätigen PLs Beitrag zur Bereitstellung von Hochleistungs-Polymermaterialien für die Aufreinigung von Biopharmazeutika.
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