Europäische Produktionsstätten von Novasep bestehen FDA-Inspektion
Novasep hat bekannt gegeben, dass die FDA (US-amerikanische Behörde für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung) zwei seiner europäischen Industriestandorte in Le Mans (Frankreich) und Leverkusen (Deutschland) erfolgreich geprüft hat.
Zur Inspektion der Anlage in Leverkusen gehörten sowohl eine Zulassungsinspektion der Produktion von Präparaten aus Nitroglycerin, als auch eine allgemeine Inspektion der guten Herstellungspraxis (cGMP) aller Produkte, die für den US-amerikanischen Markt hergestellt werden.
„Die FDA hat ihre Überwachung und Inspektionen verschärft“, sagte Michel Spagnol, Geschäftsführer bei Novasep. „Die Beachtung von gesetzlichen Bestimmungen ist entscheidend, obwohl diese Herausforderung an die gesamte Industrie zunehmend größer wird. Die Hingabe unserer Teams bezüglich der Qualität ist beachtlich. Ich bin sehr zufrieden damit, dass wir auch weiterhin erfolgreich die Zulassung durch die FDA erlangen und so unseren Kunden auf der ganzen Welt zusätzliche Gewissheit bieten können.“
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