Test von Bayer HealthCare bestimmt die Hepatitis-C-Virusmenge
FDA-Zulassung für HCV-Test
Leverkusen - Die Bayer HealthCare Division Diagnostika, Tarrytown, N.Y., USA, hat von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für einen diagnostischen Test erhalten, der die Hepatitis-C-Virenmenge im Blut bestimmt. Er ist der einzige von der FDA zugelassene Test zur quantitativen Bestimmung der Virusmenge. In Europa und Kanada ist der Test mit dem Namen Versant® HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) Test bereits zugelassen.
Schätzungsweise 170 Millionen Menschen sind weltweit mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert. Nur ein Bruchteil davon ist derzeit diagnostiziert und wird behandelt. Hepatitis-C-Viren können eine Leberinfektion verursachen, die bei 50 Prozent der Patienten chronisch verläuft. Die Folge sind u.a. Leberzirrhose, Leberkrebs und Leberversagen. Um das Ansprechen der Behandlung richtig einschätzen zu können, muss die Hepatitis-C-Virusmenge exakt bestimmt werden.
"Bayer HealthCare ist das einzige Molekulardiagnostik-Unternehmen, das zwei von der FDA zugelassene HCV RNA-Tests anbietet und zusätzlich einen HCV- Genotypisierungs-Assay", sagte Dr. Peter Knüppel, Leiter des Bereichs Nukleinsäurediagnostik bei Bayer HealthCare Diagnostika. "Mit dieser HCV-Produktlinie nehmen wir weltweit eine führende Position ein."
Bayer HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer AG, gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten und beschäftigt weltweit mehr als 34.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
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