Bayer Elberfeld weitet Einsatz des Produktionsmanagementsystems PAS-X aus
Das EBRS von Werum übernimmt in der Wirkstoffproduktion zentrale Aufgaben: Auf Basis von kontinuierlichen Soll-Ist-Vergleichen von Prozesswerten gibt das System vor Auftreten von Abweichungen eine Frühwarnung aus und protokolliert die getroffenen Maßnahmen cGMP-gerecht. Ein mehrstufiger Freigabeprozess der Herstellungsdokumentation stellt zudem die Qualität der produzierten Chargen sicher. Der Freigabeprozess setzt das Prinzip der elektronischen Unterschriften 21 CFR 11-gerecht um. Die elektronische Dokumentation der Herstellung wird anschließend archiviert.
Das Electronic Batch Recording System von Werum setzt Bayer bereits seit drei Jahren in der Pharma-Wirkstoffproduktion in Elberfeld ein.
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