Schering AG: MabCampath™ in Europa zugelassen
Die Schering AG (FSE: SCH; NYSE: SHR) teilte heute mit, dass die europäische Zulassungsbehörde EMEA MabCampath™ (Alemtuzumab), einen humanisierten monoklonalen Antikörper in Europa zugelassen hat. MabCampath™ wird zur Behandlung von Patienten mit chronisch-lymphatischer Leukämie der B-Zellen (B-CLL), die mit Alkylantien vorbehandelt wurden und nicht mehr auf eine Fludarabin Therapie ansprechen, eingesetzt.
MabCampath™ ist der erste monoklonale Antikörper, der für die Behandlung der CLL zugelassen wurde, und stellt eine neue Möglichkeit der Behandlung für diese Gruppe von schwerkranken Patienten dar.
„MabCampath™ ist ein weiterer Eckpfeiler im Aufbau unseres Produktportfolios für die hämatologische Onkologie“, sagte Prof. Dr. Günter Stock, Mitglied des Vorstandes der Schering AG, verantwortlich für Forschung und Entwicklung. „Wir vermarkten bereits Fludara® für Patienten mit CLL und weitere Produkte befinden sich in der Entwicklung. Eines dieser Produkte, ein radioaktiv markierter Antikörper für das Non-Hodgkins-Lymphom, wurde bereits zur Zulassung in Europa eingereicht.“
Schering besitzt die exklusiven Marketing - und Vertriebsrechte für MabCampath™ in Europa und dem Rest der Welt, Japan und Ostasien ausgeschlossen. Die Markteinführung von MabCampath™ wird im August 2001 in den ersten Ländern stattfinden.
MabCampath™ wurde zur Behandlung der B-CLL von Millennium & Ilex Partners, L. P., einem 50-50 Joint Venture von Millennium Pharmaceuticals, Inc., (NASDAQ: MLNM) und ILEX Oncology, Inc., (NASDAQ: ILXO) entwickelt.
Das Präparat wurde auch von der U. S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist als Campath®, vertrieben von Berlex Laboratories, der amerikanischen Tochtergesellschaft der Schering AG, seit Ende Mai diesen Jahres in den USA erhältlich.
CLL ist die am häufigsten auftretende Form der Leukämie bei Erwachsenen und betrifft etwa 60.000 Patienten in Europa mit geschätzten 8.000 Neuerkrankungen pro Jahr. Kennzeichnend für die B-CLL ist die Anhäufung von leukämischen (malignen) Lymphozyten ( alternativ: unreifen weißen Blutkörperchen). MabCampath™ bindet an das Protein CD52+, ein Antigen, welches sich auf der Oberfläche von bestimmten leukämischen Lymphozyten befindet und induziert deren antikörperabhängige Lyse (Zerstörung). Dies bewirkt eine Abnahme der krankhaften Zellen im Blut, Knochenmark und anderen befallenen Organen. Die Schering AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen, das seine Aktivitäten auf vier Geschäftsfelder konzentriert: Fertilitätskontrolle & Hormontherapie, Diagnostika & Radiopharmaka, Dermatologie sowie Therapeutika für schwere Krankheiten, wie Multiple Sklerose, Leukämie und solide Tumoren. Schering setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten als Global Player in speziellen Märkten weltweit führend sein. Mit eigener F&E-Infrastruktur, verstärkt durch ein weltweites Netzwerk von externen Partnern, wird eine Erfolg versprechende Produkt-Pipeline sichergestellt. Mit neuen Ideen leistet Schering einen anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern.
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