FDA genehmigt neues antiretrovirales Medikament Aptivus® zur Kombinationstherapie bei HIV/Aids
Die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) der Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. die beschleunigte Zulassung von Aptivus®-Kapseln (Tipranavir) genehmigt hat. Diese Zulassung beruht auf 24-Wochen-Daten aus laufenden Studien. Für eine übliche Zulassung von Aptivus® würde die FDA längerfristige Daten benötigen. Es gibt noch keine Studienergebnisse, die die Wirkungen von Aptivus® auf die klinische Progression zum Krankheitsbild AIDS zeigen.
Aptivus® ist ein nicht peptidischer Proteaseinhibitor (PI). Sein Wirkmechanismus beruht auf einer Hemmung der Protease, einem Enzym, das benötigt wird, um den HIV-Replikationsprozess zu beenden. Aptivus® kann in die infizierten Immunzellen eindringen und die HIV-Replikation vieler HIV-Stämme hemmen, die gegenüber herkömmlichen Protease-hemmern resistent sind.
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