FDA-Zulassung für Mercks Candurin Pigmente
Die Merck KGaA erhielt die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung von Candurin® Pigmenten in oralen pharmazeutischen Präparaten, wie zum Beispiel Tabletten und Kapseln. Damit sind die von der Merck KGaA hergestellten Candurin® Pigmente die einzigen auf Glimmer basierenden Perlglanzfarben für Pharmazeutika mit Zulassung der Arzneimittelbehörde FDA der Vereinigten Staaten. Die von Merck hergestellten Candurin® Pigmente entsprechen dem hohen Qualitätsstandard GMP der pharmazeutischen Industrie.
Entsprechend den strengen Anforderungen der Pharmaindustrie unterliegen Candurin® Pigmente höchsten Sicherheitsstandards. Ihr Perlglanzeffekt verleiht Kapseln und Tabletten ein innovatives optisches Aussehen, welches in vielfältiger Weise in der Pharmaindustrie genutzt werden kann: Einnahmefehler und Medikamentenverwechslungen können verringert werden, die Fälschungssicherheit wird erhöht und gleichzeitig die Wiedererkennung beim Anwender sowie die Markendifferenzierung verstärkt. Die von der FDA zugelassene Candurin® Produktpalette umfasst 16 Pigmente. Alle Candurin® Pigmente von Silberweiß- bis hin zu Goldglanzeffekten bestehen aus dem natürlichen Mineral Glimmer, beschichtet mit einer dünnen Schicht Titandioxid und/oder Eisenoxid, welche als Farbstoffe für Pharmazeutika zugelassen sind. Die Candurin® Pigmente können mit allen gängigen Lebensmittelfarbstoffen oder -pigmenten kombiniert werden.
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