SCHWARZ PHARMA erhält in den USA die Zulassung für sein Parkinsonpflaster Neupro
SCHWARZ PHARMA hat mitgeteilt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das transdermale Rotigotinpflaster Neupro® für die symptomatische Behandlung des Frühstadiums der idiopathischen Parkinson-Krankheit zugelassen hat.
"Dies ist für Parkinson-Patienten ein wichtiger Schritt nach vorn. Nach der Zulassung und Markteinführung in Europa ist das Parkinsonpflaster jetzt auch für Patienten in den USA erhältlich", stellt Prof. Dr. Iris Löw-Friedrich, Forschungsvorstand der SCHWARZ PHARMA AG, fest. "Bis Ende 2007 wollen wir bei der FDA auch einen ergänzenden Zulassungsantrag für die Behandlung der Parkinson-Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium einreichen."
In Kombination mit Levodopa ist das transdermale Rotigotinsystem in Europa bereits für die Behandlung von Parkinsonpatienten im frühen und fortgeschrittenen Krankheitsstadium zugelassen. Seit März 2006 ist das Arzneimittel in Europa erhältlich. Es wurde von SCHWARZ PHARMA bereits in 14 europäischen Ländern auf den Markt gebracht, u.a. Deutschland, Großbritannien, Österreich, Dänemark, Irland, Norwegen, Schweiz, Schweden, Griechenland, Spanien, Finnland und Polen.
Laut Unternehmen ist Neupro®, das den Wirkstoff Rotigotin enthält, ein non-ergoliner Dopaminrezeptoragonist in der Darreichungsform eines transdermalen Pflasters zur einmal täglichen Verabreichung. Durch Rotigotin soll die Wirkung von Dopamin nachgeahmt werden, einem körpereigenen Neurotransmitter, der für eine einwandfreie motorische Funktion von entscheidender Bedeutung ist. Das Pflaster wird einmal täglich auf die Haut aufgeklebt und ermöglicht dann eine kontinuierliche Rotigotinzufuhr über 24 Stunden.
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