Roche ruft Viracept wegen chemischer Verunreinigungen zurück
Es war aufgefallen, dass einige Chargen von Viracept 250 mg Tabletten eigenartig riechen. Die chemische Analyse der betroffenen Tabletten zeigte, dass eine chemische Verunreinigung mit und zu hohe Werte von Methansulfonsäureethylester enthalten.
Diese Substanz hat sich im Tierversuch als mutagen gezeigt, kann also Veränderungen am Erbgut (DNA) hervorrufen. Das Risiko beim Menschen kann bislang nicht genau beziffert werden.
Es ist derzeit noch nicht klar, wie viele Chargen von Viracept betroffen sind. Der eigenartige Geruch ist bisher bei Viracept in Deutschland anscheinend noch nicht bekannt geworden.
Aus Sicherheitsgründen werden alle Viracept-Medikamente vom Markt genommen. Da es sich um einen sogenannten Klasse-1-Rückzug handelt, werden auch bereits an Patienten ausgegebene Medikamente zurückgerufen.
Meistgelesene News
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
Holen Sie sich die Chemie-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für die chemische Industrie, Analytik, Labor und Prozess bringt Sie jeden Dienstag und Donnerstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.