Süßstoff Sunett für Arzneimittel in Japan zugelassen
Der hochintensive Süßstoff Sunett (Acesulfam K), hergestellt von Nutrinova, wurde kürzlich zum ersten Mal in einem Medikament, einem OTC Schnupfenmittel, in Japan zugelassen. Die vom Japanischen Gesundheitsministerium (Ministery of Health, Labour and Welfare MHLW) ausgestellte Zulassung ermöglicht den Einsatz von Sunett im OTC Segment und in verschreibungspflichtigen Medikamenten. Die Pharmahersteller haben nun die Möglichkeit, ihre Produkte durch den Einsatz eines sicheren und stabilen Süßstoffes zu optimieren, der einen reinen und süßen Geschmack garantiert.
"Die Bedeutung dieser Zulassung geht weit über Japan hinaus. Für multinationale Hersteller ist es durch die Homogenisierung der Märkte und der strengen Vorschriften von großer Bedeutung, dass die in den Arzneimitteln eingesetzten Inhaltsstoffe international anerkannt sind, um den weltweiten Erfolg ihrer Produkte sicherzustellen", betont Peter Brown, Leiter des Globalen Marketings von Nutrinova.
Sunett ist unter Acesulfam K im europäischen Arzneibuch (1998:1282) und dem Drug Master File der FDA gelistet und entspricht den japanischen Reinheitsanforderungen. In über 50 Ländern ist der Süßstoff ausdrücklich zugelassen für den Einsatz in Arzneimitteln.
Durch die schnelle und zuverlässige Maskierung von unangenehmen Geschmackskomponenten und Bitternoten überzeugt Sunett mit einem breiten Anwendungsspektrum in allen gallenischen Formulierungen. Sunett bietet eine konstante Süßeintensität auch bei langer Lagerung unter extremen Temperaturen und pH-Werten, sowie eine gute und schnelle Löslichkeit ohne zusätzliche Mischvorgänge.
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