Indikationserweiterung: Pneumokokken-Impfung mit Prevenar ermöglicht aktive Immunisierung gegen Otitis media
Der siebenvalente Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Prevenar® hat von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA nun auch die Zulassung zur Prävention der akuten Otitis media (AOM, akute Mittelohrentzündung) erhalten. Die Impfung gegen invasive Pneumokokken-Infektionen wie Sepsis, Pneumonie und Meningitis wird bereits seit August 2006 für alle Kinder ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr von der STIKO empfohlen.
Die Zulassung zur Prävention der akuten Otitis Media zeigt laut Wyeth Pharma, welche Rolle die Impfung nicht nur in der Vorbeugung von invasiven, sondern auch bei besonders häufig vorkommenden Pneumokokken-Erkrankungen spielt. Die aktuelle Indikationserweiterung zur Prävention der akuten Otitis media bezieht sich auf die Anwendung bei Kindern im Alter von zwei Monaten bis fünf Jahren.
In Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass Prevenar die Häufigkeit von akuten und rezidivierenden Otitis Media-Fällen reduziert. In einer klinischen Studie traten bei mit Pneumokokken-Konjugatimpfstoff geimpften Kindern 57 Prozent (95% KI: 44-67) weniger Fälle akuter Otitis media durch Impfstoffserotypen im Vergleich zu nicht geimpften Kindern auf. Alle durch Pneumokokken verursachten Fälle von akuter Otitis media nahmen um 34 Prozent (95% KI: 21-45) und von akuter Otitis media insgesamt um 6 Prozent (95% KI: -4-16) bei geimpften Kindern ab. In einer weiteren US-Studie konnte nachgewiesen werden, dass der Konjugatimpfstoff auch den bei rezidivierenden Otitiden oftmals notwendigen Einsatz von Paukenröhrchen um 20,3 Prozent (95% CI: 1,8-35,4%) in der 'Per-Protocol' Analyse reduzieren konnte. Diese Studie zeigte auch, dass nach der Einführung von Prevenar® die Rate der ambulanten Arztbesuche aufgrund von Otitis media bei Kindern im Alter unter zwei Jahren um 20 Prozent sank. Dies entsprach einer Reduzierung der Arztbesuche aufgrund von AOM um 246 pro 1.000 Kinder in den USA.
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